偃师区市场监督管理局对疫苗流通使用环节专项检查

偃师区市场监督管理局

对疫苗流通使用环节专项检查

根据洛阳市市场监督管理局转发河南省药品监督管理局《洛阳市疫苗流通使用环节专项检查工作方案》（洛市监办〔2022〕62号）文件要求，偃师区市场监管局严格按照市局工作方案，对区疾病预防控制中心、疫苗接种单位疫苗流通使用环节进行全面监督检查。 

一、检查对象 

偃师区疾病预防控制中心和16个疫苗接种点。　

二、工作重点及措施

（一）明确工作重点，确保检查效果。按照洛阳市局《洛阳市疫苗流通使用环节专项检查工作方案》文件规定，明确工作目标，确定以新冠病毒疫苗为工作重点，划定工作时限，对重点疫苗接种单位、重点检查内容、重点疫苗品种增加检查频次，切实做到组织到位、检查单到位、整改到位，确保全市疫苗流通使用环节全面检查工作的顺利推进。 

1、对疾控预防控制中心重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；接收或者购进疫苗时是否向疫苗生产企业、配送企业索要药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明（进口疫苗应提供进口药品通关单）复印件，并加盖企业印章，以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录等资料；是否建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货款一致；是否及时扫码上传疫苗追溯信息；疫苗储存、运输是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》，查验温度监测记录等。

2、对接种单位重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一致；是否及时扫码上传疫苗追溯信息；疫苗储存是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》等。

3、通过检查，疾控预防控制中心建立有冷库，有自动测温报警系统，配备有疫苗专用运输车，抽查疫苗可以提供运输冷链单，可以提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，有专用系统记录购进、分发等记录。接种点都配备有疫苗储存设施设备，建立有疫苗储存设备温度监测记录，建立有入库出库记录，登记有疫苗接种人信息。但是检查中发现区疾控预防控制中心放置疫苗的冷藏柜未配备备用电源，接收疫苗时个别批次未及时留存生物制品批检验合格证明，冷链单上不显示到货温度，要求立即改正。

通过此次对疫苗流通使用环节开展专项检查，着力排查解决了存在的风险隐患和突出问题，督促相关单位严格落实疫苗储存和运输要求，提升了监管能力和水平，保障疫苗流通和预防接种环节质量安全。