喜讯！洛阳市偃师区中医院顺利通过国家药物临床试验机构备案！

2023年11月29日，洛阳市偃师区中医院顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案。获得了开展Ⅱ–IV期药物临床试验的资质，成为偃师区首家备案成功的药物临床试验机构！本次备案成功的5个专业分别为：中医肿瘤科、中医呼吸内科、中医心血管内科、中医妇科、中医泌尿外科。

2023年10月13日-14日，河南省药品监督管理局组织GCP评审专家组，对偃师区中医院开展了临床试验机构备案后的首次现场监督检查。专家组组长、河南省肿瘤医院副院长罗素霞宣读评估通知及相关检查纪律要求，对检查流程作了详细的介绍。专家组通过听取汇报、查阅文件资料、考核提问、实地检查等形式，经过严格评审，专家组对偃师区中医院药物临床试验机构资格认定进行意见反馈，并为今后开展药物临床试验工作提供了宝贵的指导性意见。

偃师区中医院药物临床试验机构的成功备案，开启了我区临床试验工作的新征程，为医院开展Ⅱ–IV期临床试验提供了创新平台，对规范医院临床试验研究，打造研究型、创新型医院，促进医院健康快速发展具有重要意义。偃师区中医院将以此为契机，不断提升医院临床试验技术、科研及学科建设能力，增强医院综合实力，以保障临床试验项目顺利开展，为人民群众的健康保驾护航。